En pacientes con enfermedad arterial coronaria, algunas guías recomiendan el tratamiento inicial con estatinas de alta intensidad para lograr al menos una reducción del 50% en el C-LDL. Un enfoque alternativo es comenzar con estatinas de intensidad moderada y titular hasta una meta específica de C-LDL. Estas alternativas no se han comparado directamente en un ensayo clínico que involucre a pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida. El objetivo fue evaluar si una estrategia de tratar al objetivo no es inferior a una estrategia de estatinas de alta intensidad para los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Se trata de un ensayo aleatorizado, multicéntrico y de no inferioridad en pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria tratados en 12 centros de Corea del Sur (inscripción: del 9 de septiembre de 2016 al 27 de noviembre de 2019; seguimiento final: 26 de octubre de 2022) ). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir la estrategia objetivo de C-LDL, con un nivel de C-LDL entre 50 y 70 mg/dL como objetivo, o un tratamiento con estatinas de alta intensidad, que consistió en rosuvastatina, 20 mg o atorvastatina, 40 miligramos. El punto final primario fue un compuesto de 3 años de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria con un margen de no inferioridad de 3,0 puntos porcentuales. Entre 4,400 pacientes, 4,341 pacientes (98.7%) completaron el ensayo (edad media [DE], 65.1 [9.9] años; 1,228 mujeres [27.9%]). En el grupo de tratamiento al objetivo (n=2,200), que tuvo 6,449 personas-año de seguimiento, se utilizaron dosis de intensidad moderada y alta en el 43% y el 54%, respectivamente. La media (DE) del nivel de LDL-C durante 3 años fue de 69.1 (17.8) mg/dL en el grupo tratado hasta el objetivo y de 68,4 (20.1) mg/dL en el grupo de estatinas de alta intensidad (n=2,200) (P = .21, en comparación con el grupo tratado según el objetivo). El criterio principal de valoración se produjo en 177 pacientes (8.1%) en el grupo de tratamiento según el objetivo y en 190 pacientes (8.7%) en el grupo de estatinas de alta intensidad (diferencia absoluta, –0.6 puntos porcentuales [límite superior del criterio unilateral]). IC 97.5%, 1.1 puntos porcentuales]; P<0.001 para no inferioridad). En conclusión, entre los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, una estrategia de C-LDL de 50 a 70 mg/dL como meta no fue inferior a una terapia de estatinas de alta intensidad para el compuesto de 3 años de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria. Estos hallazgos brindan evidencia adicional que respalda la idoneidad de una estrategia de tratar al objetivo que puede permitir un enfoque personalizado teniendo en cuenta la variabilidad individual en la respuesta farmacológica a la terapia con estatinas. PUNTOS CLAVE Pregunta ¿El tratamiento para lograr un nivel objetivo de C-LDL entre 50 y 70 mg/ dL no es inferior a una estrategia que utiliza una terapia de alta intensidad con estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias? Hallazgos En este ensayo aleatorizado de no inferioridad que incluyó a 4,400 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, la tasa del compuesto de 3 años de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o cualquier revascularización coronaria fue del 8.1% en el grupo de estrategia de tratar hasta el objetivo en comparación con el 8.7% en el grupo de tratamiento con estatinas de alta intensidad, una diferencia que cumplió con el margen de no inferioridad preespecificado de 3,0 puntos porcentuales. Significado Entre los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, la estrategia de C-LDL tratado para alcanzar el objetivo no fue inferior a la estrategia de estatinas de alta intensidad para los principales resultados clínicos. zación coronaria). (Financiado por Esperion Therapeutics; número de CLEAR Outcomes ClinicalTrials.gov, NCT02993406) PERSPECTIVA CLÍNICA ¿Qué es nuevo? • La dislipidemia infantil, incluso si se resuelve en la edad adulta, es un factor de riesgo para la placa aterosclerótica carotídea del adulto. • Los niveles de colesterol infantil tienen una asociación más fuerte en el área de la placa carotídea que los niveles de colesterol contemporáneos. ¿Cuáles son las implicaciones clínicas? • Los resultados enfatizan el papel de las exposiciones infantiles para la salud cardiovascular de los adultos y sugieren la importancia de la prevención primordial dirigida a los lípidos desde una edad temprana, ya que es probable que la prevención posterior que se deja para la edad adulta sea demasiado tarde para limitar el riesgo que se ha acumulado antes en la vida.. Estatinas de alta o moderada intensidad en enfermedad coronaria Hong SJ, Lee YJ, Lee SJ, Hong BK, Kang WC, Lee JY, et al; for the LODESTAR Investigators. Treat-to-Target or High-Intensity Statin in Patients With Coronary Artery Disease A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 6, 2023. doi:10.1001/jama.2023.2487 ATEROMA - Resúmenes 60
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